EMA, Agenzia Europea del Farmaco approva il Sofosbuvir (SOVALDI®)
E’ giunta l'approvazione da parte dell’Agenzia Europea per il Sofosbuvir (nome commerciale SOVALDI).
Il farmaco è stato approvato per essere utilizzato nei genotipo 1-6 con le seguenti indicazioni e modalità:
Popolazione pazienti | Trattamento | Durata |
Genotipo 1, 4, 5 o 6 con epatite cronica | Sofosbuvir + Ribavirina + interferone pegilato | 12 settimane |
Sofosbuvir + Ribavirina Solo per pazienti ineleggibili o intolleranti all’interferone pegilato | 24 settimane | |
Genotipo 2 con EC | Sofosbuvir + Ribavirina | 12 settimane |
Genotipo 3 con EC | Sofosbuvir + Ribavirina + interferone pegilato Sofosbuvir + Ribavirina | 12 settimane 24 settimane |
Pazienti in attesa di trapianto di fegato | Sofosbuvir + Ribavirina | Fino al trapianto di fegato |