Modificate le note AIFA 30 e 30-bis fattori di crescita granulocitari nei pazienti trapiantati di fegato o con diagnosi clinica di cirrosi, in terapia.
Approvazione del piano terapeutico AIFA (template) che sostituisce le Note AIFA 30 e 30-bis, di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 18.03.09, Gazzetta Ufficiale n. 74 del 30.03.09
E' stato integralmente modificato il testo delle note AIFA 30 e 30-bis, che viene sostituito dal "Piano terapeutico AIFA per prescrizione di fattori di crescita ganulocitari".
Il piano terapeutico contempla la possibilità di prescrivere i fattori di crescita granulocitari (filgrastim, lenograstim, pegfilgrastim) nelle seguenti indicazioni: neutropenia febbrile da chemioterapia, neutropenia congenita, trapianto di midollo osseo, mobilizzazione di cellule staminali periferiche, neutropenia HIV correlata o correlata ai farmaci antiretrovirali in pazienti pluritrattati che necessitano di farmaci ad azione neutropenizzante.
Per quanto riguarda i principi attivi filgrastim e lenograstim con l'indicazione terapeutica "neutropenia (neutrofili < 750/µL) nei pazienti trapiantati di fegato o con diagnosi clinica di cirrosi, che ricevono interferone standard o peghilato in monoterapia o in combinazione con ribavirina e che presentano risposta virologica precoce alla terapia", essi rimangono prescrivibili in base alla determinazione dirigenziale 9 dicembre 2008 I nuovo testo delle note 30 e 30-bis entra in vigore il quindicesimo giorno a decorrere dalla data della pubblicazione.
