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Epatite C, nella real life efficacia simile di daclatavir/sofosbuvir e sofosbuvir/velpatasvir

Daclatasvir con sofosbuvir e ribavirina ha prodotto tassi simili di risposta virologica sostenuta tra i pazienti con genotipo 2 e 3 di epatite C a quelli trattati con sofosbuvir e velpatasvir. È quanto suggerisce uno studio pubblicato di recente su Journal of Hepatology.

"Il genotipo 2 rappresenta l'11% delle infezioni croniche da HCV in tutto il mondo (compresi gli Stati Uniti), mentre il genotipo 3 rappresenta il 18% delle infezioni globalmente e il 9% negli Stati Uniti," hanno sottolineato Pamela S. Belperio, del Department of Veterans Affairs in California e i suoi colleghi. "Nelle popolazioni difficili da trattare, dove possono essere disponibili meno indicazioni basate sull'evidenza, vanno prese decisioni empiriche per estendere il trattamento, aggiungere ribavirina o entrambi".

Lo studio comprendeva 2.939 pazienti con HCV genotipo 2 e 2.824 pazienti con genotipo 3 che hanno ricevuto daclatasvir con sofosbuvir oppure sofosbuvir/velpatasvir, ogni serie di trattamento ha potenzialmente compreso la ribavirina.

La risposta virologica sostenuta è stata raggiunta dal 94,4% dei pazienti con genotipo 2 dell’HCV e 93% di quelli con genotipo 3. Le percentuali di interruzione prima delle 12 settimane erano simili indipendentemente dal genotipo o dal regime di trattamento.
Nel gruppo genotipo 2, i tassi di SVR erano simili tra daclatasvir/sofosbuvir e sofosbuvir/velpatasvir indipendentemente dal trattamento (88,1% vs 89,5%, rispettivamente) o senza ribavirina (94,5% vs 94,4%, rispettivamente).

L'analisi multivariata ha mostrato che i pazienti di età inferiore ai 55 anni avevano una probabilità ridotta per SVR (OR=0,45, IC 95%, 0,27-0,77).

Per il genotipo 3, i tassi di SVR erano simili anche tra quelli trattati con daclatasvir/sofosbuvir e sofosbuvir/velpatasvir indipendentemente dal trattamento (88,1% vs 86,4%) o senza ribavirina (90,8% vs 92%).

L'analisi multivariata ha mostrato che una diminuzione della probabilità di raggiungere l’SVR era prevedibile con un indice di fibrosi-4 più alto di 3,25 rispetto a un indice tra 1,45 e 3,25 (OR = 0,6, IC 95%, 0,43-0,84), malattia scompensata (OR=0,68, IC 95%, 0,47-0,99) e trattamenti precedenti per l’HCV (OR=0,51; IC 95%, 0,36-0,72).

Nel gruppo genotipo 3, l'aggiunta di ribavirina a daclatasvir/sofosbuvir e il trattamento esteso da 12 settimane a 24 settimane hanno aumentato marginalmente i tassi di SVR tra i pazienti con un indice FIB-4 superiore a 3,25 (90% rispetto al 93,9%).

"La nostra analisi supporta daclatasvir/sofosbuvir e sofosbuvir/velpatasvir come opzioni di trattamento efficaci per i genotipi 2 e 3, con alcune sfumature", hanno scritto i ricercatori. "Indicatori di malattie più avanzate come l'aumento di FIB-4 e una storia di malattia scompensata erano predittori significativi di ridotte probabilità di raggiungere l’SVR in pazienti con HCV di genotipo 3, sostenendo fortemente l’inizio precoce del trattamento prima che la malattia epatica sia avanzata.

Fonte: pharmastar.it

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