Autorizzata la commercializzazione del farmaco OCALIVA per La colangite biliare primitiva (nota anche come cirrosi biliare primitiva)
Con determina 26/7/2017, pubblicata in GU il 23/8/2017, AIFA ha concesso il regime di rimborsabilità per il farmaco OCALIVA, indicato per il trattamento della colangite biliare primitiva (nota anche come cirrosi biliare primitiva) in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con risposta inadeguata all’UDCA o come monoterapia negli adulti che non tollerano l’UDCA.
Prescrizione del medicinale soggetta a Piano terapeutico (PT), come da scheda allegata alla determinazione.
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Ocaliva» è la seguente:
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri individuati dalle Regioni e/o di medici specialisti (RRL): gastroenterologo, internista ed immunologo.
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La redazione di EpaC
